Engineering & Compliance synchronisiert

Daten sicher managen. Normen erfüllen. Schneller liefern.

Ich löse den Konflikt zwischen Engineering und Regulatorik. Ich verwandle historisch gewachsene Strukturen in audit-sichere Prozesse für MedTech und Automotive.

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Gregor Pestsov - Engineering Consultant
12+ JAHRE ERFAHRUNG
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Vertrauen durch Ergebnisse

Siemens AG // Varta AG // HelloFresh SE // Audifon // Destaco

Dank seiner schnellen Auffassungsgabe konnte er sich in kürzester Zeit in anspruchsvolle Aufgaben einarbeiten und praktikable Lösungen entwickeln. Sein detailliertes Fachwissen hat uns überzeugt.

Destaco Europe Sondermaschinenbau & Automation (2019)

Besonders hervorzuheben war die individuelle Betreuung, die ganz im Einklang mit unserer Philosophie steht. Gregor unterstützte uns erfolgreich bei der Umsetzung von Trainings für CAD und Robotik.

Siemens AG Industrial Training & Coaching (2025)
Status Quo vs. Zielbild

Kennen Sie diesen "historisch gewachsenen" Schmerz?

Viele Unternehmen versuchen, regulatorische Anforderungen mit Excel-Listen und E-Mail-Ketten zu lösen. Das Ergebnis: Reibungsverlust.

Realität vieler Ingenieure

Der "Blindflug"

  • Versions-Roulette:

    Ist "Final_v3_neu.step" wirklich die aktuelle Version? Niemand ist sicher.

  • Kopf-Monopole:

    Wenn Herr Müller in Rente geht, verschwindet das Prozesswissen unwiderruflich.

  • Audit-Panik:

    Technische Dokumentation wird erst kurz vor dem Audit hastig "zusammengebastelt". Risiko: Zulassungsstopp.

Der Gregor-Standard

Das "Cockpit"

  • Single Source of Truth:

    Ein zentrales PDM-System. Alle arbeiten an derselben Datenbasis. Immer.

  • Systemseitige Compliance:

    Das System lässt Fehler nicht zu. Der Workflow ist der "Türsteher" für Qualität.

  • Validiertes V-Modell:
    1. Discover2. Design3. Build4. Sustain
Messbare Resultate

Das passiert, wenn Ingenieurskunst auf Struktur trifft

100%
Audit-Compliance

MDR/FDA-konforme Validierung von PDM-Systemen. Keine Angst mehr vor dem Auditor.

-28%
Prozesszeit

Durch automatisierte Workflows statt manuellem "E-Mail-Ping-Pong".

19h
Reaktionszeit

Reporting-Verzögerung von 3 Tagen auf <24h reduziert. Entscheiden statt warten.

96%
Daten-Transparenz

Internationale Produktionsdaten konsolidiert. Das Ende des "Blindflugs".

Reporting Dashboard Analysen
LIVE DATA
Detailansicht Daten
Prozessdokumentation
Das Profil

Engineering-Tiefe trifft Wirtschaftlichkeit.

Warum Unternehmen mich buchen? Weil ich nicht nur die Prozesse kenne, sondern auch den Schmerz an der Maschine und im Boardroom.

Der Übersetzer

  • Ingenieur & MBA: Ich spreche die Sprache des Shopfloors (Solidworks, SPS) und des Managements (ROI, KPIs).
  • Akzeptanz & Change:Technik scheitert oft am Menschen. Ich hole Key-User früh ab, damit Investitionen nicht durch Widerstände verpuffen.

Der Struktur-Finder

  • Ordnung im Komplexen: Wo andere "Lärm" hören, höre ich Struktur. Unsortierte Datenlandschaften schrecken mich nicht ab – sie sind mein Arbeitsmaterial.
  • Analytisch: Ich sortiere das Rauschen, bis die relevante Information glasklar vorliegt.

Der Resiliente Praktiker

  • Hands-On: Ich komme aus der Konstruktion und Validierung. Ich liefere keine Konzepte ab und verschwinde. Ich bleibe, bis das System validiert ist und läuft.
  • Realitäts-Check: Ich akzeptiere die Realität Ihres Projekts und arbeite mit dem, was da ist. Ich löse Probleme, statt Gründe für Verzögerungen zu suchen.
Vorgehensweise

Struktur bedeutet nicht Bürokratie.

Egal ob kleines Dashboard oder komplette PDM-Einführung: Ich nutze immer dieselbe Logik. Der Aufwand skaliert mit Ihrem Projekt – die Sorgfalt bleibt gleich.

01

Fokus & Diagnose

Das Pareto-Prinzip

Kein blinder Rundumschlag. Wir identifizieren die 2-3 Engpässe, die 70% Ihrer Probleme verursachen.

02

Konzept & Fahrplan

Keine Überraschungen

Sie erhalten einen klaren Fahrplan mit Preisschild. Risiken decken wir hier schon ab, bevor sie teuer werden.

03

Bau & Prototyping

Sichtbare Ergebnisse

Wir arbeiten mit schnellen Prototypen-Zyklen. Sie sehen früh Ergebnisse, wir justieren nach und binden IT/ERP sauber an.

04

Start & Übergabe

Hilfe zur Selbsthilfe

Statt dicker Handbücher gibt es praxistaugliche Einweisungen. Ich mache mich überflüssig – das System läuft stabil ohne mich.

Zusammenarbeits-Modelle

Vom Audit zur validierten Maschine.

Wählen Sie den Modus, der zu Ihrer aktuellen Phase passt.

// ANALYSE

Discovery &
PoC

Klarheit schaffen. Ich analysiere den Status Quo und liefere mit einem 1x Proof of Concept Automatisierung sofortigen Nutzen.

3 x 3.200 € / Zahlbar in 3 Raten
  • System-Audit & Architektur-Skizze
  • 2-seitiger Maßnahmenplan (Mgmt-Ready)
  • 1x Proof of Concept Lösung (Skript/Makro)
  • Risiko-Check & Stakeholder-Pitch
Dauer: 3-6 Wochen
Ideal für: Startpunkt und Roadmap-Validierung.
EMPFOHLEN
// ROLLOUT

System &
Workflow

Die Umsetzung. Ich installiere das PLM-System, validiere es und verbinde es mit dem ERP.

ab 45.000 € / Projekt
  • PLM-Rollout & Setup
  • Automatisierte Freigaben (ECR/ECO)
  • ERP-Schnittstelle (Mapping)
  • Validierung (MDR/FDA konform)
  • SOPs & User-Training
Dauer: 3-6 Monate
Ideal für: Messbare Prozess-Effizienz.
// SCALE

Enterprise &
Interim

Skalierung & Führung. Rollout über mehrere Standorte und temporäre Übernahme der PLM-Leitung.

Individuell + Retainer
  • Multi-Site Blueprinting
  • Center of Excellence Aufbau
  • Interim Management (R&D Lead)
  • Managed Support & Hypercare
  • KPI-Optimierung (Cycle Time)
Dauer: 6-12+ Monate
Ideal für: Konzerne (>500 MA).
Ergänzende Spezial-Module

Data Hygiene & Migration

Bereinigung von Dubletten und Metadaten vor dem Import. Vendor-Connector Tuning.

Risk & FMEA Workshop

Moderation von Risiko-Analysen für kritische Bauteile. Resilienz direkt im Datenmodell.

AI & Custom Dashboards

Implementierung von "Lessons Learned" Agenten und Echtzeit-KPIs für das Management.